Medicamentele care conțin levamisol riscă să fie retrase de pe piaţă din cauza riscurilor pentru creier

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a transmis că medicamentele care conțin levamisol ar putea fi retrase de pe piață, în urma unei recomandări a Comitetului de siguranță al EMA (PRAC). Reevaluarea efectuată la nivelul Uniunii Europene a arătat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune rară, dar gravă, care afectează creierul și poate pune viața în pericol. Simptomele pot apărea chiar după o singură doză și se pot dezvolta în câteva luni.

Medicamentele care conțin levamisol sunt utilizate pentru tratarea unor infecții parazitare. Specialiştii din sănătate au concluzionat că riscurile asociate utilizării levamisolului depășesc beneficiile, mai ales că nu au fost identificate măsuri eficiente de reducere a riscului și că nu există grupuri de pacienți care să beneficieze în mod special de tratament. Recomandarea va fi transmisă Grupului de Coordonare pentru Procedurile de Recunoaștere Reciprocă și Descentralizate – Uman (CMDh), care va stabili poziția oficială pentru statele membre UE.

În Republica Moldova, medicamentele care conțin levamisol autorizate sunt Decaris 50 mg și 150 mg, ambele deținute de Gedeon Richter PLC, Ungaria. AMDM monitorizează situația și va informa profesioniștii din sănătate și publicul despre eventualele măsuri ce urmează a fi aplicate la nivel național.

Pacienții sunt sfătuiți să solicite imediat asistență medicală dacă prezintă slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie sau tulburări de coordonare și să discute cu medicul sau farmacistul despre alternative terapeutice. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie atenți la manifestările neurologice asociate levamisolului, precum tulburări de limbaj, disfuncție cognitivă, ataxie sau pareză, și să evalueze opțiunile alternative de tratament.